【行业革新】助听器验配国家标准开始实施！

  随着人口老龄化程度加深，耳朵和听力保健逐渐成为事关社会福祉的热点话题。助听器是听障者最主要的干预手段之一。近期多家媒体关注助听器市场，行业良性规范发展刻不容缓。

  标准是行业发展的基石，也是推动技术创新、提升验配质量、规范社会秩序的关键因素。为使全行业能更好地践行该标准，2025年3月25日上午，该标准的归口管理单位——全国声学标准化技术委员会联合主办的《声学 助听器验配管理》国家标准宣传贯彻活动启动仪式在北京成功举行。来自国家市场监管总局、工业和信息化部、中国残联等相关部门领导，听力康复领域专家学者、标准编制组的主要成员、助听行业资深人士和听障人士代表等100余人参加了会议。

  《声学 助听器验配管理》（GB/T 44994-2024）是我国首个助听器验配服务国家标准，于2024年12月31日发布，并于2025年4月1日正式实施。

  该标准填补了我国助听器验配服务领域的空白，全面规范了助听器验配服务的流程、场所与设备要求。旨在规范助听器验配流程，提升服务质量，保障听障人士的听力健康。

助听器验配管理主要内容

   根据《声学助听器验配管理》（2025年4月1日实施）及专家建议，规范验配需包含以下核心步骤： 

   病史咨询与耳道检查

  目的：排除中耳炎、耳膜穿孔等疾病风险，确保佩戴安全。 

  操作：医生需详细了解患者听力损失史、慢性病（如高血压、糖尿病）及用药情况。  

  专业听力检测

  检测内容：通过纯音测听、言语识别率测试等，精准分析听力损失类型（传导性/感音神经性聋）及程度（分五级：轻度至极重度）。 

  专家提醒：左右耳听力损失常不对称，需分别测试并定制参数。

  个性化助听器选择

  设备类型： 

  -数字助听器：根据听力曲线分频段补偿，降噪能力强，适合多数患者。 

  -模拟机（已淘汰）：仅放大声音，无降噪功能，正规企业已停产。 

  选择依据：结合患者生活方式（如是否需要蓝牙功能）、外观需求（隐蔽性）及预算。 

  精细调试与效果评估

  调试重点：增益、压缩比、频响曲线等参数需匹配患者听力损失特点，避免过度放大高频噪声。 

  评估标准：通过真耳分析、声场测试等验证助听效果，确保言语清晰度提升且无不适感。

  使用指导与定期随访

  适应期训练：建议从每日2-3小时逐步延长佩戴时间，家人需配合放慢语速、减少背景噪音。 

  随访周期：每半年复查听力并调试设备，适应自然听力变化。 

如何避开陷阱

认准资质

选择持有二类医疗器械注册证的产品，验配机构需具备卫健委或人社部认证的验配师。 

警惕低价陷阱

百元级“助听器”多为扩音器，无降噪功能，慎购“无需验配”产品。

重视售后服务

优先选择提供免费调试、长期质保的验配机构，避免“一锤子买卖”。

  助听器的价值不仅在于设备本身，更在于专业的验配与持续服务。央视的两次曝光揭示了行业乱象，也推动了国家标准的落地。消费者需牢记：听力健康无捷径，科学验配是底线。